Was Du mitgestaltest Eigenständige Durchführung von Produktionsprozessen: Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Anwendungen im Produktionsmaßstab (250 bis 1000 Liter), gemäß den Vorgaben für die GMP-Umgebung Prozesstransfer: Unterstützung beim Übergang von Prozessen aus der Entwicklung in die Produktion, mit enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams GMP-Produktion: Mitwirkung an der Herstellung biologischer Wirkstoffe im Rahmen von GMP-Produktionen Gerätequalifizierung: Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten zur Sicherstellung der Betriebsbereitschaft SOP-Erstellung: Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Prozessoptimierung und Einhaltung von GMP-Standards Was Du mitbringst Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten Was Dich erwartet ProSphere.
Ihre Aufgaben Prozesstechnische Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von vorhandenen oder zukünftigen MessprozessenBegleitung von Musterungen in der Entwicklungsphase und Einflussnahme auf das Design in Abhängigkeit zur Fertigungstechnologie und QualitätsgesichtspunktenAngebotseinholung und Abwicklung im Zusammenhang mit dem technischen Einkauf von ProduktionsequipmentEinführung von Equipment in die Fertigung, Erstellen von P-FMEAs und Kontrollplänen zur SerienfertigungEntwicklung von Pflichtenheften zu technischen Anlagen, Kostenrechnung und Amortisationszeitermittlungen zu technischen Anlagen, Erstellen von Investitionsanträgen, Erstellen von Arbeitsunterlagen, Wartungsplänen und diversen Prozessdokumentationen in Zusammenarbeit mit der DokumentationsabteilungErstellen von Fertigungsfreigaben in Zusammenarbeit mit QM &QS, Durchführung von Fähigkeitsuntersuchungen im Rahmen von Fertigungsfreigaben, Betreuung und Optimierung von laufenden ProzessenAusbeuteoptimierung / AusschussbetrachtungVorbereitung und Durchführung von Kundenaudits im Rahmen einer zertifizierten Fertigung Ihr Profil Abgeschlossenes Studium als Ingenieur (m/w/d) der Fertigungstechnik, Prozesstechnik, Automatisierungstechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder PhysikKenntnisse in CAD-Systemen (AutoCAD oder ähnliche)Kenntnis der Richtlinien und Normen im Bereich der Prozesstechnik (Automotive-Branche)Sicherer Umgang mit allgemeiner BürosoftwareGute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und SchriftGute Deutschkenntnisse (Level B2)Sehr gute technische Auffassungsgabe, analytisches DenkenKreativität und Lernfähigkeit sowie Teamfähigkeit Wir bieten Ihnen ein attraktives und übertarifliches Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld laut Tarifvertrag sowie einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungen, Entwicklungsmöglichkeiten, Homeoffice-Möglichkeit, Freizeitausgleich für geleistete Überstunden und hervorragende Übernahmechancen von 95%.
Was Du mitgestaltest Koordination und termingerechte Nachverfolgung technischer Aufgaben im Instandhaltungssystem Planung und Priorisierung von Instandhaltungen nach Personal- und Anlagenkapazität Abstimmung mit Fachbereichen und Zusammenarbeit mit internen Kunden Beratung interner Kunden zu Wartungs- und Servicefragen Mitwirkung an der Optimierung der internen Instandhaltungsstrategien sowie Pflege der internen Instandhaltungssoftware Verwaltung, Pflege und Bereitstellung von Ersatzteilen Durchführung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten an Laborgeräten und Anlagen GMP-konforme Dokumentation aller Maßnahmen Planung und Terminierung externer Dienstleister Koordination und Vor-Ort-Betreuung externer Servicetechniker Prüfung der GMP-konformen Dokumentation externer Dienstleister Was Du mitbringst Abgeschlossene technische Ausbildung (z.
Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Fortinet oder vergleichbar) Azure Cloud Administration Administration VoIP TK-Anlage Monitoring, Patch-Management und Security Mitarbeit bei Infrastrukturprojekten (Netzwerke, Server, Labor-PC) Enge Zusammenarbeit mit IT-Engineer, IT-Projektmanagement und externen Partnern Unterstützung bei GMP-konformer Dokumentation und IT-Prozessen Was Du mitbringst Mehrjährige Erfahrung in der IT-Administration Sehr gute Kenntnisse in Microsoft 365, Entra ID, Exchange Online, Sharepoint Online, Microsoft Teams, etc.
Führung und Weiterentwicklung des Teams der Tragwerksplanung fachlich und disziplinarischSicherstellung der Steuerung der internen und externen Tragwerksplaner sowie der Qualität der Statik von NeubauprojektenWeiterentwicklung von Standards, Vorlagen und Tools und Sicherstellung von deren AnwendungEnge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Einkauf sowie anderen Fachbereichen Verantwortung für die Einhaltung des internen Planungshandbuchs sowie fachlicher Normen und Planungsgrundsätze Ressourcenmanagement und Planung von Kapazitäten sowie PersonaleinsatzFrühzeitige Identifikation von Risiken und Ableitung von Präventionsmaßnahmen Abgeschlossenes Studium des BauingenieurwesensErfahrung in der Tragwerksplanung sowie in der ProjektarbeitErfahrung in der fachlichen und/oder disziplinarischen Führung von TeamsSehr gute Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und SoftwaretoolsAusgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz sowie QualitätsbewusstseinErfahrung in interner Wissensvermittlung oder Schulung von TeamsKenntnisse im Risikomanagement und Change ManagementErfahrung in interdisziplinärer ProjektarbeitKenntnisse in Baustoffkunde, Nachweisverfahren, LastannahmenVerhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sicherheit & Perspektive: Unbefristeter Arbeitsvertrag sowie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten UnternehmenWork-Life-Balance: Konzentriertes Arbeiten in moderner Umgebung mit bester Ausstattung.
Im Rahmen unseres Geschäftsmodells fokussieren wir uns dabei auf die enge Zusammenarbeit mit Banken, Versicherungen und Finanzdienstleistern, um deren Angebot für ihre Kunden rund um die Immobilie optimal zu ergänzen.
Führung und Weiterentwicklung des Teams der Tragwerksplanung fachlich und disziplinarisch Sicherstellung der Steuerung der internen und externen Tragwerksplaner sowie der Qualität der Statik von Neubauprojekten Weiterentwicklung von Standards, Vorlagen und Tools und Sicherstellung von deren Anwendung Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Einkauf sowie anderen Fachbereichen Verantwortung für die Einhaltung des internen Planungshandbuchs sowie fachlicher Normen und Planungsgrundsätze Ressourcenmanagement und Planung von Kapazitäten sowie Personaleinsatz Frühzeitige Identifikation von Risiken und Ableitung von Präventionsmaßnahmen Abgeschlossenes Studium des Bauingenieurwesens Erfahrung in der Tragwerksplanung sowie in der Projektarbeit Erfahrung in der fachlichen und/oder disziplinarischen Führung von Teams Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und Softwaretools Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz sowie Qualitätsbewusstsein Erfahrung in interner Wissensvermittlung oder Schulung von Teams Kenntnisse im Risikomanagement und Change Management Erfahrung in interdisziplinärer Projektarbeit Kenntnisse in Baustoffkunde, Nachweisverfahren, Lastannahmen Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sicherheit & Perspektive: Unbefristeter Arbeitsvertrag sowie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen Work-Life-Balance: Konzentriertes Arbeiten in moderner Umgebung mit bester Ausstattung.
SDS‑PAGE, Western Blot, CE‑SDS, SEC‑HPLC, IEX‑HPLC, RP‑HPLC, UV/Vis‑Spektroskopie sowie Aggregat‑ und Partikelanalysen Design of Experiments (DoE): Planung und Auswertung statistisch gestützter Versuchsreihen zur Prozessoptimierung Interpretation analytischer Daten und Ableitung von Prozessoptimierungen Strukturierte Dokumentation, Auswertung und Interpretation großer Datensätze Erstellung wissenschaftlicher Berichte, Präsentationen und technischer Dokumente für interne und externe Zwecke Vorbereitung und Begleitung des Transfers vom Labor‑ in den Pilot‑ oder Produktionsmaßstab Enge Zusammenarbeit mit Upstream Development, Analytics, Quality und Manufacturing Mitwirkung bei der Einführung neuer Technologien und Automatisierungslösungen; Etablierung neuer Aufreinigungs‑ oder Analyseverfahren sowie Bewertung neuer Technologien Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Präsentation von Versuchsergebnissen und Prozessdaten in Kundenterminen sowie fachliche Diskussion der Resultate im Rahmen von Projektmeetings Was Du mitbringst Ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik oder einer verwandten Fachrichtung (Bachelor, Master oder Promotion) Praktische Laborerfahrung, idealerweise im Bereich Proteinaufreinigung oder biotechnologischer Prozessentwicklung (durch Praktika, Abschlussarbeiten oder bereits im Berufsalltag) Erfahrung mit Marktproduktion ist ein Plus Grundkenntnisse in chromatographischen und filtrationsbasierten Verfahren sowie Interesse Erste Erfahrungen mit analytischen Methoden wie SDS‑PAGE, Western Blot oder HPLC‑Verfahren oder die Bereitschaft, Dich hier einzuarbeiten Freude an experimenteller Arbeit, sorgfältiger Dokumentation und einem strukturierten, analytischen Vorgehen Interesse an datenbasierter Prozessoptimierung und statistischen Methoden wie DoE Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere für die Auswertung von Daten und die Erstellung von Berichten und Präsentationen Teamorientierte Arbeitsweise und klare Kommunikation im Austausch mit verschiedenen Fachbereichen Bereitschaft, Ergebnisse verständlich aufzubereiten und auch in Kundengesprächen zu präsentieren Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Offenheit, Dich fachlich weiterzuentwickeln und neue Technologien kennenzulernen Was Dich erwartet ProSphere.
Wir legen wir großen Wert auf eine transparente Kommunikation und eine partnerschaftliche Zusammenarbeit. Melden Sie sich direkt per E-Mail an jobs@pan-beratung.de oder telefonisch unter +49 30 52 68 59 21. Gender-Hinweis Aus Gründen der Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung aller Geschlechterformen verzichtet.