Projekt- & SchnittstellenmanagementVertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Device-EntwicklungsteamKoordination relevanter Arbeitspakete zur DesignverifizierungEnge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability Engineering DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen UmsetzungSicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werdenEinhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und KombinationsprodukteMitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende EntwicklungsprozesseVertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für VerifizierungsarbeitspaketeDurchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und DokumentationsanforderungenMitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability EngineeringBeitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige BerufserfahrungErfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und DokumentationsanforderungenKenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werdenErfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender StudienStrukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrierenTeamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
Ihre Aufgaben: Sicherstellung von Konsistenz, Rückverfolgbarkeit und Einhaltung von Systemanforderungen/Zertifizierungsstandards Zusammenarbeit mit System-, Avionik- und Safety-Teams zur Erstellung testbarer Software-Anforderungen Mitwirkung bei Verifikations- und Teststrategien Entwicklung und Anpassung von Testszenarien, Testprozeduren und Simulationsmodellen Durchführung von Integrations- und Qualifikationstests, Auswertung, Root-Cause-Analysen Erstellung und Pflege von Verifikations- und Testdokumentation Koordination von Testaktivitäten im Team und Abstimmung mit anderen Disziplinen Förderung multidisziplinärer Zusammenarbeit zwischen Software, Systemengineering, Testteams und Zertifizierungsstellen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Informatik, Ingenieurwesen oder vergleichbar Alternativ: Techniker/Meister mit relevanter Berufserfahrung Berufserfahrung im Bereich Engineering und IT/Informationssysteme Kenntnisse in Spezifikation und/oder Verifikation von eingebetteter Echtzeitsoftware, Lufttüchtigkeitsprozesse und Zertifizierungsstandards (z.
Vertrauen und Respekt bilden dabei das Fundament unserer partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir achten aufeinander, erkennen den Wert, den eine vielfältige und integrative Belegschaft mit sich bringt, und sind stolz auf das, was wir leisten.