White-, Grey- und Black-Box-Tests, Test-to-Pass/-Fail, Automatisierung)Ableitung und Definition von Anforderungen sowie Liefergegenständen auf Basis fachlicher SpezifikationenPrüfung von Anforderungen hinsichtlich Vollständigkeit, Umsetzbarkeit und TestbarkeitErstellung von Testplänen, Testfällen und automatisierten TestsDurchführung von funktionalen System- und Performancetests sowie Nachverfolgung von FehlernEnge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Entwicklung und weiteren SchnittstellenAktive Beteiligung an agilen Prozessen und Teilnahme an Meetings wie Daily, Planning, Refinement und RetrospektiveSicherstellung der Softwarequalität durch standardisierte QA-ProzesseKontinuierliche Verbesserung bestehender Testmethoden und -verfahren Fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in komplexen SoftwareprojektenErfahrung in einer leitenden FunktionTiefgehende Kenntnisse moderner Testmethoden und AutomatisierungstechnikenErfahrung in agilen EntwicklungsumgebungenAusgeprägte Kommunikationsstärke und FührungskompetenzAnalytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise 30 Urlaubstage Modernes Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen EntscheidungswegenFlexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit Remote zu arbeiten Interne und externe Schulungen Gehaltsinformationen 90.000 - 100.000 EUR, je nach Qualifikation un Berufserfahrung Ihr Kontakt Ansprechpartner Oliver Leinroth Referenznummer 854242/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: oliver.leinroth@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Ihre Aufgaben: Durchführung von Tests gemäß den Testplänen auf verschiedenen Betriebssystemen Dokumentation und Analyse der Testergebnisse Konzeption von Testplänen für neue Produkte Unterstützung des Engineering-Teams bei Produkt-Zertifizierungen Enge Zusammenarbeit mit dem Engineering- und Support-Team Ihr Profil: Sehr gute englische Sprachkenntnisse erforderlich Berufliche Erfahrung im technischen Umfeld Fähigkeit, sich in komplexe technische Aufgaben einzuarbeiten Selbständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise Erfahrung mit modernen Test- und Entwicklungstechniken sind von Vorteil Freude am Arbeiten in interdisziplinären Teams Was wir Ihnen bieten: Einen festen Arbeitsvertrag nach DGB/GVP-Tarifvertrag Eine übertarifliche Vergütung zzgl.
Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Was wir Dir bieten: Du arbeitest an spannenden Projekten auf höchstem Niveau und erhältst eine breit angelegte, generalistische Ausbildung.Du wirst individuell betreut und profitierst von einer engen Zusammenarbeit im Team und gelebten Unternehmenswerten.Wir unterstützen Dich bei der Vorbereitung auf das Steuerberater- und/oder Wirtschaftsprüferexamen.Du hast die Möglichkeit, früh Verantwortung zu übernehmen und eigenständig zu arbeiten.
Jetzt bewerben Die Aufgabe Design, Entwicklung und Evolution automatisierter Testverfahren und Testsysteme für web-zentrische Medizinanwendungen (.NET-Core, Azure/IoT)Design, Entwicklung und Evolution interner Monitoring- und Analysis-Intelligence-Systeme für web-zentrische Systeme in .NET, Docker und Azure/IoT-Cloud UmfeldArchitektur-zentrische Entwicklung von internen Product-Life-Cycle- Intelligence-, Quality Assurance- und Support-Systemen auf Basis neuster TechnologienMitwirkung an der Evolution und Umsetzung von Plattformen in Zusammenarbeit mit dem Architecture-Office Das Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik oder einer vergleichbaren Ausbildung Design- und Entwicklungserfahrung mit Test-Systemen in .NET, JavaScript und vorzugsweise auch um Microsoft Azure/IoT UmfeldKenntnisse in Bezug auf Geräteintegration und Internet-of-Things (IoT)Ausgeprägte Erfahrung als Softwareentwickler im Team Teamfähigkeit sowie selbständige, analytische und ergebnisorientierte Denk- und ArbeitsweiseSehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse Die Chance Partizipieren Sie von zukunftsweisenden Entwicklungen im Bereich modernster Webapplikationen, Internet of Things (IoT) und Cloud AnwendungenEine sehr interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in der MedizintechnikArbeiten in einem innovativen, professionellen und sympathischen Entwicklungsteam mit sehr gutem Arbeitsklima und kurzen EntscheidungswegenEin attraktives Gehalt und eine betriebliche Altersvorsorge sowie weitere Zuwendungen und Vergünstigungen.Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten, erfolgreichen, expandierenden und internationalen Familienunternehmen
Das bringst du mit: Nach deinem Studium (BWL, VWL, Wirtschaftsrecht) hast du bereits in vergleichbarer Funktion in der Wirtschaftsprüfung gearbeitet.Du hast ein Auge für Details, denkst vernetzt und arbeitest eigenständig.Du hast Lust, ein Prüfungsteam mit Empathie, Klarheit und fachlicher Kompetenz zu leiten und ein Umfeld zu schaffen, in dem Qualität, Vertrauen und Zusammenarbeit im Mittelpunkt stehen.Deine offene und überzeugende Persönlichkeit sowie dein unternehmerisches Denken und Handeln schaffen Akzeptanz bei Kundinnen und Kunden.
Das bringst du mit: Nach deinem Studium (BWL, VWL, Wirtschaftsrecht) hast du bereits in vergleichbarer Funktion in der Wirtschaftsprüfung gearbeitet.Du hast ein Auge für Details, denkst vernetzt und arbeitest eigenständig.Du hast Lust, ein Prüfungsteam mit Empathie, Klarheit und fachlicher Kompetenz zu leiten und ein Umfeld zu schaffen, in dem Qualität, Vertrauen und Zusammenarbeit im Mittelpunkt stehen.Deine offene und überzeugende Persönlichkeit sowie dein unternehmerisches Denken und Handeln schaffen Akzeptanz bei Kundinnen und Kunden.
OEE, Durchsatz, Anlagenverfügbarkeit und AusbeuteFachliche und disziplinarische Führung der Produktionsbereiche und SchichtteamsWeiterentwicklung der Teamstrukturen sowie Förderung von Lean- und QualitätskulturVerantwortung für Personalplanung, Qualifizierung, Trainings und KompetenzaufbauEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, QC, Engineering und Regulatory Affairs.Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen (z.B. EU-GMP, Behörden, Kunden)Sicherstellung eines robusten CAPA-, Deviation- und Change-Control-ManagementsSicherstellung der technischen Verfügbarkeit aller Produktionsanlagen Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion – idealerweise im Bereich sterile Arzneiformen / injizierbare ProdukteFundierte Kenntnisse in EU-GMP, aseptischer Herstellung, Reinraumklassen, SteriltechnikErfahrung im Umgang mit hochwirksamen Substanzen (z.B.
Deine Aufgaben: Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485Gewährleistung von Produktqualität und PatientensicherheitEinhaltung gesetzlicher Vorgaben über alle produktionsbezogenen Prozesse hinwegUnterstützung der Prozesseigner bei der Dokumentation und Verantwortung der Dokumentenlenkung am ProduktionsstandortKoordinierung und Durchführung von Schulungen sowie Mithilfe bei der Verwaltung des TrainingsmanagementsMitarbeit im Änderungsmanagement in enger Zusammenarbeit mit ProzesseignernDurchführung und Begleitung interner Audits (Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil oder Bereitschaft zur Weiterbildung)Begleitung externer Audits (benannte Stellen, staatliche Behörden etc.)Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und SoftwareBearbeitung von produktionsbezogenen Nichtkonformitäten sowie Auswertung/TrendanalysenMitarbeit bei RisikoanalysenUnterstützung bei der Entwicklung neuer produktionsbezogener Prozesse Dein Profil: Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare QualifikationErfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie Kenntnisse der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485Sehr guter Umgang mit MS Office Anwendungen sowie hohe technische AffinitätProzessorientiertes Denken mit Fokus auf ProduktionsprozesseKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und sorgfältige ArbeitsweiseHohe Auffassungsgabe und strukturierte HerangehensweiseSehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie gute Englischkenntnisse (B2) Was wir Dir bieten: Ein agiles und spannendes UmfeldKostenlose Getränke und JobRad-LeasingModerner Arbeitsplatz in der MedizintechnikFlache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Du-KulturEin engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützenDie Möglichkeit, Dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln
Sourcing Project Manager (m/w/d) Wir suchen Sie als Sourcing Project Manager(m/w/d) Vollzeit für unsern Kunden, ein weltweit anerkanntes Technologieunternehmen aus der Hightech-Industrie in Oberkochen Ihre Aufgaben als Sourcing Project Manager (m/w/d) Verantwortung für Planung, Steuerung und Reporting komplexer Beschaffungsprojekte sowie aktives Management der LieferantenschnittstelleInitiierung und Überwachung von Maßnahmen zur Synchronisation der Lieferanten-Entwicklungs- und Herstellprozesse mit dem internen ProduktentstehungsprozessEigenständiger Aufbau und Koordination des internen und externen Stakeholdermanagements, inklusive Leitung interdisziplinärer TeamsBereitstellung und Abstimmung von Methoden und Tools für eine strukturierte Zusammenarbeit mit LieferantenFachliche Leitung cross-funktionaler Teams in enger Kooperation mit Entwicklung, Qualität, Logistik und kommerziellem Einkauf Ihre Vorteile: Langfristiger Arbeitsvertrag mit guten ÜbernahmechancenSchneller und unkomplizierter EinstiegBezahlung nach Tarif inklusive BranchenzulagenFreie Nutzung des ArbeitszeitkontosUrlaubsanspruch schon während der ProbezeitBetreuung rundumCorporate Benefits Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich, idealerweise mit ergänzender Zusatzqualifikation sowie mindestens 7 Jahre BerufserfahrungFundierte Kenntnisse und mehrjährige Praxis im Projektmanagement, vorzugsweise im Bereich komplexer Beschaffungsprojekte und LieferantenmanagementStrukturierte, methodische Arbeitsweise mit dem Anspruch zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (Kaizen-Prinzip)Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie verhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseReisebereitschaft auf nationaler und internationaler Ebene, idealerweise mit Erfahrung im asiatischen oder US-amerikanischen Geschäftsumfeld Noch Fragen?