Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
SAPWinshuttle, UiPaths etc.)Aufstellung von die Monats-/Quartals- und Jahresabschlüssen, Bilanzanhangsinformationen und Berechnung der latenten Steuern für inländische GesellschaftenVorbereitung, Koordination und Durchführung der Bilanzdurchsprachen gemeinsam mit der Geschäftsführung Zusammenarbeit und Koordination mit internen und externen Prüfenden, um Einhaltung von Finanzvorschriften und -standards zu gewährleistenSicherstellung ICS Controls, Process Governance, RiskmanagementErstellung der Überleitung zwischen Local GAAP und IFRS sowie Konzernkonsolidierung / Ermittlung von Steuerungsgrößen und KennzahlenErstellung und Unterstützung von und bei diversen Berichts- und Meldepflichten (z.B.
Sympathisches und professionelles Team: Sie werden Teil eines engagierten Teams, das Wert auf Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung legt. Vielfältige Einblicke: Durch die enge Zusammenarbeit mit unseren unterschiedlichen Konzerngesellschaften erhalten Sie umfassende Einblicke in die faszinierende Welt von Mensch, Stahl und Technologie, was Ihre berufliche Perspektive bereichert.
Sympathisches und professionelles Team: Sie werden Teil eines engagierten Teams, das Wert auf Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung legt. Vielfältige Einblicke: Durch die enge Zusammenarbeit mit unseren unterschiedlichen Konzerngesellschaften erhalten Sie umfassende Einblicke in die faszinierende Welt von Mensch, Stahl und Technologie, was Ihre berufliche Perspektive bereichert.
Ausgeprägter Servicegedanke und hohes Maß an Serviceorientierung sowie Freude an der Zusammenarbeit im Team. Sehr gute deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Sprachkenntnisse in Englisch (weitere sind willkommen) runden Ihr aussagekräftiges Profil ab.
Realtime-Replikation/CDC dort, wo sinnvoll Datenqualität & Governance: Aufbau automatisierter DQ-Checks, Lineage/Metadata-Pflege und Dokumentation Performanceoptimierung (Push-Down, Parallelisierung, Partitionierung), sowie Kosten-/Leistungs-Tuning in Cloud-Szenarien Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen (Anforderungsanalyse, Data Contracts) und Data Analytics-Team (Modellierung, Semantik) Wünschenswert wäre CI/CD & Automatisierung: Versionierung, Build/Deploy-Pipelines, Testautomatisierung und „infrastructure as code“ für Datenstrecken Dokumentation & kontinuierliche Verbesserung der Integrationsarchitektur und Betriebsprozesse IHR PROFIL Studium der (Wirtschafts-)Informatik oder gleichwertige Praxis 3+ Jahre ETL-/Data-Engineering-Erfahrung, davon substantiell mit SAP Data Services und (idealerweise) SAP Datasphere Sehr gute SQL-Kenntnisse (z.
Aufstellung von die Monats-/Quartals- und Jahresabschlüssen, Bilanzanhangsinformationen und Berechnung der latenten Steuern für inländische Gesellschaften Vorbereitung, Koordination und Durchführung der Bilanzdurchsprachen gemeinsam mit der Geschäftsführung Zusammenarbeit und Koordination mit internen und externen Prüfenden, um Einhaltung von Finanzvorschriften und -standards zu gewährleisten Sicherstellung ICS Controls, Process Governance, Riskmanagement Erstellung der Überleitung zwischen Local GAAP und IFRS sowie Konzernkonsolidierung / Ermittlung von Steuerungsgrößen und Kennzahlen Erstellung und Unterstützung von und bei diversen Berichts- und Meldepflichten (z.B.
Realtime-Replikation/CDC dort, wo sinnvoll Datenqualität & Governance: Aufbau automatisierter DQ-Checks, Lineage/Metadata-Pflege und Dokumentation Performanceoptimierung (Push-Down, Parallelisierung, Partitionierung), sowie Kosten-/Leistungs-Tuning in Cloud-Szenarien Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen (Anforderungsanalyse, Data Contracts) und Data Analytics-Team (Modellierung, Semantik) Wünschenswert wäre CI/CD & Automatisierung: Versionierung, Build/Deploy-Pipelines, Testautomatisierung und „infrastructure as code“ für Datenstrecken Dokumentation & kontinuierliche Verbesserung der Integrationsarchitektur und Betriebsprozesse IHR PROFIL Studium der (Wirtschafts-)Informatik oder gleichwertige Praxis 3+ Jahre ETL-/Data-Engineering-Erfahrung, davon substantiell mit SAP Data Services und (idealerweise) SAP Datasphere Sehr gute SQL-Kenntnisse (z.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen UmsetzungSicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werdenEinhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und KombinationsprodukteMitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende EntwicklungsprozesseVertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für VerifizierungsarbeitspaketeDurchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und DokumentationsanforderungenMitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability EngineeringBeitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige BerufserfahrungErfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und DokumentationsanforderungenKenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werdenErfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender StudienStrukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrierenTeamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
Legal, Finance) Schnittstelle zu OEMs zur Durchführung von Performance Reviews und Krisenmanagement in Abstimmung mit Europe Warranty Manager und Customer Center Directors Zusammenfassung der Qualitätsleistung anhand globaler Datenbanken und Kundenportale / Überwachung und Mitwirkung bei Reviews und Maßnahmenplanung basierend auf Kundenfeedback Risikoidentifikation und -management in der RFQ-Phase und Projektabwicklung in Kooperation mit Corporate Warranty, Legal und Finance / Führung der Problemlösung und Kundenkommunikation bei schwerwiegenden Garantiefällen Dokumentation und Verwaltung der Warranty Life Records (WLR) sowie Sicherstellung der Archivierung für Versicherungsansprüche / Monatliches Monitoring der Garantie-Kosten für Europa Überwachung der Kundenzufriedenheit über OEM-Portale und Scorecards, Erstellung von Berichten für das Management / Identifikation von Abweichungen in Leistungskennzahlen und Entwicklung von Maßnahmenplänen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Departments Sicherstellung der Einhaltung der OEM-Garantieprozesse in den betroffenen Werken Einschlägige, profunde Erfahrung im Automobilbereich, insbesondere in Kraftstoff- oder SCR-Systemen Fundierte Kenntnisse in Qualitätswerkzeugen (FMEA, DOE, SPC, R&R, 8D, Control Plan) Vertraut mit Qualitätsstandards der Automobilindustrie, insbesondere IATF, Kundenspezifika sowie internen Prozessen (InPro, INChange) Gute Produkt- und Prozesskenntnisse im Bereich Kunststoffsysteme Ausgeprägtes Verständnis der Qualitätsziele und Risikoeinschätzung im Zusammenhang mit Produkt- und Servicequalität Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch, Französischkenntnisse von Vorteil Hohe Reisebereitschaft (Deutschlandweit, ggf.
Als Teil der REMONDIS-Familie fördern wir nachhaltige Innovationen durch enge Zusammenarbeit mit Forschung, Politik und Wirtschaft. So sieht Ihr Tag bei uns aus Bei REMONDIS AS-CONTROL kombinieren Sie Fahrpraxis mit technischem Know-how.
Als Teil der REMONDIS-Familie fördern wir nachhaltige Innovationen durch enge Zusammenarbeit mit Forschung, Politik und Wirtschaft. So sieht Ihr Tag bei uns aus Bei REMONDIS AS-CONTROL kombinieren Sie Fahrpraxis mit technischem Know-how.
Vertrauen und Respekt bilden dabei das Fundament unserer partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir achten aufeinander, erkennen den Wert, den eine vielfältige und integrative Belegschaft mit sich bringt, und sind stolz auf das, was wir leisten.
. • Eng mit den Teams für IT-Betrieb, DevOps und Infrastruktur zusammenarbeiten, um sichere Konfigurationen (Netzwerk, Cloud und Endgeräte) zu gewährleisten. • Sich über BSI-Empfehlungen, CVE-Meldungen und neue Bedrohungen, die für die IT-Umgebung des Unternehmens relevant sind, auf dem Laufenden halten.
Vertrauen und Respekt bilden dabei das Fundament unserer partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir achten aufeinander, erkennen den Wert, den eine vielfältige und integrative Belegschaft mit sich bringt, und sind stolz auf das, was wir leisten.
Vertrauen und Respekt bilden dabei das Fundament unserer partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir achten aufeinander, erkennen den Wert, den eine vielfältige und integrative Belegschaft mit sich bringt, und sind stolz auf das, was wir leisten.
Vertrauen und Respekt bilden dabei das Fundament unserer partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir achten aufeinander, erkennen den Wert, den eine vielfältige und integrative Belegschaft mit sich bringt, und sind stolz auf das, was wir leisten.
Planung, Kommunikation und Durchführung von Local Process Reviews im Bereich Fertigung (MAIT) und Engineering/Entwicklung (DEVELOP) Leitung eines Problemlösungsteams (intern oder auch lieferantenbezogen) vorrangig nach der 8D Methodik (8D-Pilot) nach Maßgabe der Projektleitung Enge Zusammenarbeit mit dem internen Produktionsbereich (Inspection, Welding Assembly, Integration, Test, mech. Fertigung, Kalttestzentrum, Reinigung, Wareneingang) Entscheidung über die Lieferfreigabe von Produkten an externe Kunden und Erstellung eines Certificate of Conformity (CoC) Teilnahme and Configuration Control Boards (CCB) und Design Definition Assessment (DDA) Teilnahme an Maturity Gates / Design Reviews / Begin & End Task Committee (Perform Analysis) Überwachung der Qualifikation und regelmäßige Überprüfung der Qualifikationsnachweise der Mitarbeiter im Bereich der Fertigung und Entscheidung über die weitere Zulassung für bestimmte Tätigkeiten, insbesondere im Bereich der Qualitätsprüfung (NDI) Überwachung zur Sicherstellung vorgegebener Qualitätsstandards (z.B.